Кордарон табл. 200 мг 30 шт.

Листок-вкладыш - информация для пациента

Кордарон®, 200 мг, таблетки

Действующее вещество: амиодарон

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения

— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
— Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
— Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
— Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Кордарон®, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Кордарон®.
3. Приём препарата Кордарон®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Кордарон®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Кордарон®, и для чего его применяют

Препарат Кордарон® относится к фармакотерапевтической группе «Средства для лечения заболеваний сердца; антиаритмические средства, класс III». Препарат Кордарон® содержит действующее вещество амиодарон.

Показания к применению

Препарат Кордарон® применяется у взрослых для лечения и профилактики следующих заболеваний.

Профилактика рецидивов

— Угрожающих жизни желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков (лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторном контроле).

— Наджелудочковых пароксизмальных тахикардий:
. документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов с органическими заболеваниями сердца;
. документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов без органических заболеваний сердца, когда антиаритмические препараты других классов не эффективны или имеются противопоказания к их применению;
. документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта.

— Фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) и трепетания предсердий.

Профилактика внезапной аритмической смерти у пациентов группы высокого риска

— Пациенты после недавно перенесенного инфаркта миокарда, имеющие более 10 желудочковых экстрасистол в 1 час, клинические проявления хронической сердечной недостаточности и сниженную фракцию выброса левого желудочка (менее 40 %).

Препарат Кордарон® может применяться при лечении нарушений ритма у пациентов с ишемической болезнью сердца и/или нарушениями функции левого желудочка.

Способ действия препарата Кордарон®

Препарат Кордарон® оказывает противоаритмическое действие, контролирует нарушенный сердечный ритм и частоту сердечных сокращений (аритмию) и нормализует их.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через несколько дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Кордарон®

Противопоказания

Не принимайте препарат Кордарон®, если:

— у Вас аллергия на амиодарон, йод или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— у Вас имеется замедление сердечного ритма (синдром слабости синусового узла, синусовая брадикардия, синоатриальная блокада при отсутствии у пациента установленного электрокардиостимулятора (риск остановки синусового узла), атриовентрикулярная блокада II-III степени, при отсутствии у пациента установленного электрокардиостимулятора);
— у Вас снижение содержания калия в крови (гипокалиемия);

— у Вас снижение содержания магния в крови (гипомагниемия;)

— Вы принимаете нижеперечисленные препараты:

. препараты для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат дронедарон, соталол);
. препараты для лечения психических заболеваний (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин, амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд, дроперидол, галоперидол, сертиндол, пимозид);
. препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, циталопрам, эсциталопрам);
. противобактериальные препараты (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин, эритромицин, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин, ко-тримоксазол);
. противогрибковые препараты (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол);
. препараты для лечения малярии (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин);
. препараты для лечения заболеваний, вызванных простейшими (пентамидин);
. препараты для лечения рака (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин);
. противорвотные средства (домперидон, ондансетрон);
. препараты, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд);
. препараты для лечения аллергии (мизоластин, астемизол, терфенадин);
. прочие препараты (дифеманила метилсульфат, бепридил).

— у Вас врождённое или приобретенное удлинение интервала QT, которое определяется на электрокардиограмме (ЭКГ);
— у Вас заболевания щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз);

— у Вас заболевание лёгких (интерстициальная болезнь лёгких);

— Вы беременны;
— Вы кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Кордарон® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Особенно это важно, если:

— у Вас сердечная недостаточность;
— у Вас нарушения ритма (атриовентрикулярная блокада I степени);
— у Вас установлен электрокардиостимулятор или имплантируемый кардиовертер- дефибриллятор. Ваш врач проверит, работает ли Ваше устройство должным образом вскоре после того, как Вы начнёте принимать препарат Кордарон®, или если Ваша доза будет изменена;
— Вы принимаете препарат для лечения гепатита С (софосбувир), поскольку это может привести к опасному для жизни замедлению сердцебиения (брадикардии). Ваш врач может рассмотреть альтернативные методы лечения. Если необходимо лечение препаратом Кордарон® и софосбувиром, Вам может потребоваться дополнительный мониторинг сердца;
— у Вас проблемы с щитовидной железой. Препарат Кордарон® содержит йод, может оказывать влияние на функцию щитовидной железы и вызывать как снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз), так и повышение функции щитовидной железы (гипертиреоз), особенно у пациентов с наличием заболеваний щитовидной железы в анамнезе. Ваш врач будет регулярно контролировать функцию щитовидной железы и проводить соответствующие обследования;

— у Вас проблемы со зрением. При приёме препарата возможно поражение зрительного нерва, вплоть до развития слепоты. Немедленно информируйте Вашего врача, если у Вас появилась нечёткость зрения или снизилась острота зрения. В этом случае необходима консультация офтальмолога.
— у Вас есть проблемы с лёгкими, например дыхательная недостаточность, или у Вас бронхиальная астма. При приёме препарата Кордарон® отмечались поражения лёгких, иногда со смертельным исходом. Немедленно обратитесь к врачу при появлении одышки, сухого кашля, повышенной утомляемости, лихорадки. Вам может потребоваться проведение рентгенологического исследования лёгких и исследование функции внешнего дыхания.
— у Вас проблемы с печенью, лечащий врач будет дополнительно контролировать функцию печени (особенно активность ферментов печени), так как при приёме препарата Кордарон® наблюдались различные заболевания печени (желтуха, гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность, иногда со смертельным исходом);
— у Вас появились волдыри или шелушение кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов, гриппоподобные симптомы и лихорадка. Это может быть признаками синдрома Стивенса-Джонсона (более подробную информацию смотрите в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции»);
— У Вас появилась сильная сыпь с волдырями, при которой слои кожи могут отслаиваться. Вы также можете чувствовать общее недомогание, иметь лихорадку, озноб и боль в мышцах. Это может быть признаками токсического эпидермального некролиза (более подробную информацию смотрите в разделе 4
«Возможные нежелательные реакции»);
— У Вас появились боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ступнях и ногах или кистях и руках. Это может быть признаками нейропатии;
— Вам предстоит операция;

— Вам предстоит пересадка сердца. В этом случае врач назначит Вам другой противоаритмический препарат;
— Вы пожилого возраста. Врач может назначить Вам меньшую дозу и будет регулярно контролировать ЭКГ и функцию щитовидной железы.

Берегите кожу от воздействия солнечных лучей

Берегите кожу от воздействия прямых солнечных лучей во время приёма препарата Кордарон®. Это связано с тем, что Ваша кожа станет более чувствительной к воздействию солнечных лучей, которые могут вызвать ожоги, покалывание или образование волдырей, если Вы не примете следующие меры предосторожности:
— убедитесь, что Вы используете солнцезащитный крем с высоким фактором защиты,
— всегда носите головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги,
— избегайте воздействия искусственных УФ-лучей (солярий).

Новые нарушения ритма при применении препарата Кордарон®

Сообщалось о возникновении новых нарушений ритма или утяжелении уже имеющихся нарушений ритма, иногда со смертельным исходом. Как правило, они наблюдалось при наличии факторов, которые увеличивали интервал QT на ЭКГ, например, при взаимодействии с другими препаратами и/или нарушениях содержания электролитов в крови.

Лабораторные исследования и другие исследования

До начала лечения и во время лечения препаратом Кордарон® Ваш врач будет контролировать содежание калия и магния в крови, активность ферментов печени, содержание гормонов щитовидной железы, делать электрокардиограмму (ЭКГ), назначать консультации офтальмолога, проводить рентгенологическое исследование лёгких и исследование функции внешнего дыхания.

Дети и подростки

Не давайте препарат Кордарон® детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Кордарон® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат Кордарон®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Кордарон® без консультации врача, если Вы принимаете следующие препараты, способные вызывать особую форму аритмии - полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт». Это может быть опасно для жизни.

— хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат дронедарон, соталол (препараты для лечения нарушений сердечного ритма);
— хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин, амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд, дроперидол, галоперидол, сертиндол, пимозид (препараты для лечения психических заболеваний);
— трициклические антидепрессанты, циталопрам, эсциталопрам (препараты для лечения депрессии);
— левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин, эритромицин, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин, ко- тримоксазол (противобактериальные препараты);
— вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол (противогрибковые препараты);
— хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин (препараты для лечения малярии);
— пентамидин (препарат для лечения заболеваний, вызванных простейшими);
— вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин (препараты для лечения рака);
— домперидон, ондансетрон (противорвотные средства);
— цизаприд (препараты, влияющие на моторику кишечника);
— мизоластин, астемизол, терфенадин (препараты для лечения аллергии);
— дифеманила метилсульфат, бепридил (прочие препараты);
— слабительные, которые могут вызывать снижение содержания калия в крови. Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты. При применении этих препаратов вместе с препаратом Кордарон® Ваш врач будет контролировать содержание калия и магния в крови и показатели электрокардиограммы (ЭКГ):
. препараты, увеличивающие интервал QT (определяется на ЭКГ);
. диуретики (мочегонные препараты);
. глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды, тетракозактид (гормональные препараты);
. амфотерицин В (противобактериальный препарат).

Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты, так как одновременное применение этих препаратов требует особого внимания

— дигоксин, бета-адреноблокаторы, верапамил, дилтиазем, ивабрадин (препараты, урежающие сердечный ритм);
— клонидин, гуанфацин, донепезил, галантамин, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, пиридостигмина бромид, неостигмина бромид, пилокарпин (прочие препараты, урежающие сердечный ритм);
— средства для наркоза (общей анестезии).

Препарат Кордарон® может оказывать влияние на следующие препараты и увеличивать риск развития их эффектов

— cердечные гликозиды (препараты для лечения некоторых заболеваний сердца). Возможен риск сильного урежения сердечного ритма и развития побочных реакций сердечных гликозидов;
— дабигатран и варфарин (препараты для разжижения крови). Возможен риск возникновения кровотечения;
— фенитоин (препарат для лечения судорог). Возможен риск возникновения проблем с нервной системой;
— флекаинид (противоаритмический препарат);
— циклоспорин, такролимус (препараты, подавляющие иммунную систему, для лечения реакции отторжения пересаженного органа). Возможен риск поражения почек;
— фентанил (сильный обезболивающий препарат). Возможен риск развития его токсических эффектов;
— симвастатин, аторвастатин и ловастатин (препараты для снижения содержания холестерина в крови). Возможен риск поражения мышц (разрушение мышц (некроз), мышечная боль, слабость, потемнение мочи);
— лидокаин (препарат для анестезии). Возможен риск развития урежения сердечного ритма и проблем с нервной системой;
— силденафил (препарат для лечения импотенции). Возможен риск увеличения его побочных эффектов;
— мидазолам, триазолам (снотворные препараты). Возможен риск развития проблем со стороны нервной системы;
— дигидроэрготамин, эрготамин (препараты для лечения мигрени);
— колхицин (препарат для лечения подагры);
— декстрометорфан (противокашлевой препарат);
— клопидогрел (препарат для разжижения крови).

Другие препараты могут оказывать влияние на препарат Кордарон®, изменять его эффекты и увеличивать риск развития нежелательных реакций

— циметидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
— ингибиторы ВИЧ-протеазы, например, индинавир (препараты для лечения ВИЧ/СПИДа);
— рифампицин (противобактериальный препарат);
— препараты зверобоя продырявленного;
— софосбувир, даклатасвир, симепревир, ледипасвир (противовирусные препараты).

Препарат Кордарон® с пищей, напитками и алкоголем

Грейпфрутовый сок

Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма препарата Кордарон®. Это связано с тем, что употребление грейпфрутового сока во время приёма препарата Кордарон® может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов препарата.

Алкоголь

Не следует принимать алкоголь во время лечения препаратом Кордарон®. Это связано с тем, что употребление алкоголя во время приёма препарата Кордарон® увеличивает вероятность возникновения проблем с печенью.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Кордарон® противопоказан при беременности, так как может оказывать вредное воздействие на щитовидную железу ребёнка.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью ребёнка или собираетесь кормить грудью. Препарат Кордарон® проникает в грудное молоко, поэтому его не следует принимать в период грудного вскармливания. В этом случае врач отменит препарат Кордарон® или порекомендует отказаться от кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При приёме препарата Кордарон® возможны нарушения зрения, например, нечёткость зрения и появление цветных кругов перед глазами. Поэтому в период лечения препаратом Кордарон® Вам следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы планируете данные виды деятельности.

Препарат Кордарон® содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

3. Приём препарата Кордарон®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

В начале лечения врач назначит нагрузочную дозу - 600-800 мг (3-4 таблетки) 3-4 раза в сутки в течение 5-8 дней, если Вы находитесь в больнице (стационаре), или в течение 10-14 дней, если Вы получаете лечение в поликлинике.
В последующие дни врач снизит дозу и назначит поддерживающее лечение – от 100 мг до 400 мг в сутки.
Максимальная разовая доза – 400 мг (2 таблетки). Максимальная суточная доза – 1200 мг (6 таблеток).
Если Вы пожилого возраста, врач назначит Вам меньшую дозу и будет дополнительно контролировать ЭКГ и функцию щитовидной железы.

Путь и (или) способ введения

Принимайте таблетки внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (около половины стакана), до приёма пищи. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Препарат Кордарон® очень долго выводится из организма, поэтому его можно принимать через день или делать перерывы в приёме 2 дня в неделю.

Продолжительность применения

Ваш врач посоветует Вам, как долго принимать препарат. Принимайте препарат всегда согласно рекомендациям лечащего врача.

Если Вы приняли препарата Кордарон® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Кордарон® больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Передозировка может вызвать головокружение, замедление или учащение сердечного ритма, обморок, поражения печени.
Врач назначит лечение и при необходимости Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния.

Если Вы забыли принять препарат Кордарон®

Если Вы забыли принять дозу, пропустите этот приём. Пропущенный приём одной дозы не несет особого риска для здоровья. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили приём препарат Кордарон®

Ваш врач посоветует Вам, как долго принимать препарат. Не прекращайте принимать препарата Кордарон® даже, если Вы чувствуете себя лучше. После отмены препарат может оказывать защитное антиаритмическое действие в течение одного месяца. Однако следует учитывать вероятность развития аритмии в этот период. Это может быть опасно для жизни.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приёма препарата Кордарон®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

— тяжёлые поражения лёгких (альвеолярный/интерстициальный пневмонит или фиброз, плеврит, облитерирующий бронхиолит с пневмонией);
— тяжёлые нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз), проявляющиеся в виде потери веса, ощущение сильного беспокойства или возбуждения, повышенного потоотделения, учащённого сердцебиения;
— острое поражение печени (желтуха, повышение активности ферментов печени, печёночная недостаточность).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

— возникновение новых нарушений ритма или утяжеление существующих нарушений ритма, в некоторых случаях с остановкой сердца, нарушения проводимости (синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада различных степеней тяжести).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

— сильная одышка, учащённое дыхание, спутанность сознания, слабость, синюшность кожи (цианоз) (острый респираторный дистресс-синдром, обычно развивающийся непосредственно после хирургических вмешательств);
— хронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз);
— очень сильное урежение сердечного ритма (выраженная брадикардия или остановка синусового узла у пациентов с дисфункцией синусового узла и/или пациентов пожилого возраста);
— поражение зрительного нерва (нейропатия/неврит зрительного нерва, которые могут прогрессировать до развития слепоты).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

— отёк век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отёк, отёк Квинке), падение артериального давления, шок, потеря сознания (анафилактические/анафилактоидные реакции);
— красноватые, круглые пятна на туловище, часто с волдырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Этим серьёзным кожным высыпаниям могут предшествовать высокая температура тела и гриппоподобные симптомы (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона);
— воспаление кожи, характеризующееся появлением наполненных жидкостью волдырей (буллезный дерматит);
— симптомы, похожие на грипп, сыпь на лице с последующим распространением сыпи, высокая температура, повышение активности печёночных ферментов в анализах крови и увеличение количества эозинофилов (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов;
— нарушение сердечного ритма (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»);
— выраженное снижение количества гранулоцитов (агранулоцитоз);
— воспаление поджелудочной железы (панкреатит/острый панкреатит).

Эти нежелательные реакции являются очень серьёзными и при отсутствии лечения могут быть смертельными.

Другие возможные нежелательные реакции, связанные с приёмом препарата Кордарон®:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

— нарушения зрения (нечёткость зрения, появление цветного ореала, возникающие из-за микроотложений жировых частиц в роговице);
— тошнота;
— рвота;
— изменение или потеря вкусовых ощущений;
— повышение активности ферментов печени в анализах крови;
— повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

— снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
— дрожание (тремор);
— нарушения сна, кошмарные сновидения;
— урежение сердечного ритма (брадикардия);
— сероватый или голубоватый цвет кожи (при длительном приёме препарата в высоких суточных дозах).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

— ощущение покалывания, онемение, нарушение чувствительности, уменьшение подвижности конечности, слабость (периферическая сенсорно-моторная нейропатия и/или миопатия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

— снижение количества гемоглобина, эритроцитов, разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия);
— апластическая анемия;
— снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
— синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
— нарушение координации движений (мозжечковая атаксия);
— доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга);
— головная боль;
— воспаление сосудов (васкулит);
— бронхоспазм у пациентов с тяжёлой дыхательной недостаточностью, особенно у пациентов с бронхиальной астмой;
— во время проведения лучевой терапии могут встречаться случаи эритемы;
— кожная сыпь;
— эксфолиативный дерматит;
— алопеция;
— воспаление придатков яичек (эпидидимит);
— импотенция;
— повышение содержания креатинина в крови.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

— уменьшение количества нейтрофилов (нейтропения);
— снижение аппетита;
— сухость слизистой оболочки полости рта;
— запор;
— спутанность сознания
— галлюцинации, бред;
— паркинсонизм;
— расстройство ощущения запаха (паросмия);
— лёгочное кровотечение;
— крапивница;
— поражения кожи, сопровождающиеся зудом, покраснением и ощущением жжения (экзема);
— волчаночноподобный синдром (заболевание, похожее на заболевание иммуной системы, поражающее разные органы, кожу, которое называется системная красная волчанка);
— снижение полового влечения;
— образование узелков (гранулём), включая гранулёму костного мозга;
— нарушения работы трансплантата при пересадке сердца (в течение 24 часов после операции по пересадке сердца).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотрите ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности данного препарата.

Российская Федерация
Федеральная Служба по надзору в cфере здравоохранения адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 тел.: +7 (800) 550-99-03
адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru интернет-сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, д. 2а тел./факс: +375 17 242 00 29
адрес электронной почты: rcpl@rceth.by интернет-сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
адрес: г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13 тел.: +7 (7172)78-98-28
адрес электронной почты: pdlc@dari.kz интернет-сайт: www.ndda.kz

Республика Армения
«НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ ИМ. АКАДЕМИКА Э. ГАБРИЕЛЯНА» АОЗТ
Отдел мониторинга безопасности лекарств адрес: г. Ереван 0051, пр. Комитаса, д. 49/4
тел./горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 адрес электронной почты: vigilance@pharm.am
интернет-сайт: www.pharm.am

5. Хранение препарата Кордарон®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, после слов «Годен до:…».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 30°С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
Не выбрасывайте препарат в канализацию.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.
Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Кордарон® содержит

Действующим веществом является амиодарон.
Каждая таблетка содержит 200 миллиграмм амиодарона гидрохлорида.
Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, повидон K90F, кремния диоксид коллоидный безводный. Внешний вид препарата Кордарон® и содержимое упаковки
Таблетки.
Препарат представляет собой круглые таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с линией разлома с одной стороны и с фаской с двух сторон. Имеется гравировка: символ в виде сердца над линией разлома и «200» под линией разлома, и скос от краев к линии разлома.
По 15 таблеток в блистер ПВХ/Ал. По 2 блистера по 15 таблеток вместе с листком- вкладышем в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

Санофи Винтроп Индустрия
адрес: 82 авеню Распай 94250 Жантийи, Франция

Производитель

Производитель, ответственный за выпускающий контроль качества

1. Санофи Винтроп Индустрия
адрес: 1 рю де ла Вьерж, Амбарес-э-Лаграв, 33565, Карбон-Блан Седекс, Франция
2. Oпелла Xелскеа Венгрия Лтд.
адрес: ул. Леваи 5, Верешедьхаз, 2112, Венгрия

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Армения АО «Санофи Россия»
адрес: 125375, г. Москва, ул. Тверская, д. 22 тел.: +7 (495) 721-14-00
адрес электронной почты: Sanofi.Russia@sanofi.com

Республика Беларусь ООО «Свикс Биофарма»
адрес: 220004 Минск, ул. Димитрова, д. 5, офис 5/40 тел.: +375 (17) 329-0770
адрес электронной почты: belarus.info@swixxbiopharma.com

Республика Казахстан
ТОО «Swixx Biopharma (Свикс Биофарма)» адрес: 050012, г. Алматы, ул. Жамбыла, д. 100 тел.: +7 (727) 339 17 90
адрес электронной почты: kazakhstan.info@swixxbiopharma.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети
«Интернет» http://eec.eaeunion.org/